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赛诺菲和礼来制药于近日宣告签订许可合作协议,向监管机构申请人希爱力(他达拉非)非处方药登记审核。医药行业据美通社讯赛诺菲和礼来制药于近日宣告签订许可合作协议,向监管机构申请人希爱力(他达拉非)非处方药登记审核。
目前在全球范围内,希爱力仅有能以处方药的形式身体健康领域的领军公司展开合作,以另一种方式向全球数百万男性患者获取这一最重要药品。赛诺菲全球消费者保健部的高级副总裁VincentWarnery回应:这一强强联合的伙伴关系需要更进一步非常丰富赛诺菲所享有的、领先的消费者保健产品人组,并未来将会在我们切换非处方药的巅峰历史一段情新篇,增强消费者保健部在整个公司中的最重要快速增长潜力。全球数百万男性对于希爱力在ED领域的化疗充满信心。
我们非常高兴能与赛诺菲联手合作、首创新路,使更加多ED患者需要通过更为便利的、需要处方的途径取得这一安全性、可信的药品,礼来制药高级副总裁、横跨生化产品事业部总裁DavidRicks回应:将处方药切换为非处方药是一个受到高度监管的过程,也是一个以数据为导向、科学缜密的前进过程。我们期望能与赛诺菲一起,与药监当局维持密切合作,联合确认适合的行动计划和一切适当的预警措施,协助患者合理服用希爱力非处方药。
希爱力于2002年首度取得欧洲药品管理局的上市批准后,后又于2003年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,用作化疗男性阴茎勃起功能障碍。迄今为止,希爱力已在120多个国家获批,其获批的适应证在各国有所差异,还包括阴茎勃起功能障碍以及阴茎勃起功能障碍相伴良性前列腺炎症(BPH)。
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